钙测定试剂盒（偶氮胂Ⅲ法）
基本信息
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器械名称钙测定试剂盒（偶氮胂Ⅲ法）
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注册证/备案号桂械注准20252400202
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管理类别第二类
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公司名称桂林优利特医疗电子有限公司
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公司地址桂林市高新区信息产业园D-07号
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生产地址桂林市高新区信息产业园D-07号
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容/
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审评/备案单位广西壮族自治区药品监督管理局
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批准/备案日期2025-05-19
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有效期至2030-05-18
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型号规格/
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结构及组成试剂：偶氮胂Ⅲ 350µmol/L、磷酸盐缓冲液 50mmol/L、8-羟基喹啉 5 mmol/L。 校准品：氯化钙（2.00～3.00）mmol/L。
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适用范围用于体外定量检测人血清或尿液样本中钙离子（Ca）的含量，临床上主要用于钙代谢紊乱的辅助诊断。
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产品储存条件及有效期1.2℃～8℃，避光密封保存，有效期为24个月。 2.防止冷冻，试剂盒开启使用后，2℃～8℃保存可使用30天。
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附件产品技术要求、说明书
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备注
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变更情况